报告出品方:方正证券
以下为报告原文节选
------
1保健品概述:从“发展中规范”到“在规范下发展”
1.1保健品是个相对模糊广泛的概念,保健食品有明确的法规定义和监管体系
保健品是个模糊的概念,其中保健食品有明确的法规定义和独立的监管体系。保健品是个通俗的概念,没有明确的法规定义,指对人体有保健功效的产品,既包括食品,也包括器械等。在某些语境下,人们用保健品指代具有营养价值的食品,在另一些语境下,保健品是保健食品的简称。保健食品有明确的法规定义,根据食品安全国家标准,保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。保健食品适用于特定人群,调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。根据功效,保健食品可以分为两类,即特定保健功能产品和营养素补充剂。功能性食品在国内尚无明确法规定义,本质上仍是普通食品,按照普通食品进行监管,产品上市前无需注册或者备案,不能进行功能声称。
保健食品的用途介于食品和药品之间,消费者认知相对模糊。食品和药品有清晰的边界,食品维持生存和提供营养,药品用于预防、诊断和治疗疾病,而保健品介于二者之间,其本质是补充人体营养缺陷和调节机能,其功效因人而异且短期不具有明显效果,因此定义和认知相对模糊。不同国家对保健品的界定和管理差异较大,仅从名称上看,美国叫膳食补充剂(dietarysupplement),欧盟称补充食品(foodsupplement),澳大利亚归类为辅助药品(